【开栏的话】

  上海，正在成为越来越多企业走向世界的信心底色。不断优化的营商环境、不断提升的国际化水平和完善的出海专业服务生态，使上海成为越来越多中国企业出海的 "首选母港"。上海市企业走出去综合服务平台不断升级服务供给，陪伴企业在复杂的国际环境中稳健前行。走出去平台推出 "出海在上海" 栏目，以真实经历展现企业如何借助上海优势，在全球竞争中找准定位、落地生根、持续生长。本期文章关注瑛泰医疗的全产业链进化与丝路布局。

  品质为锚 价值出海

  2025年，瑛泰医疗生产基地内，新下线的心内介入器械产品正在被打包发往欧美市场。这只是瑛泰医疗国际化布局的一个普通剪影。

  从2006年到2025年，从中国到全球，上海瑛泰医疗器械股份有限公司（股票简称：瑛泰医疗，股票代码：HK1501）在全球医疗器械产业重构与 "一带一路" 倡议纵深推进的双重机遇下，以成立十九载的技术积淀为基石，以全产业链掌控力筑牢品质防线，以精准的国际化布局打开全球市场，正在高端医疗器械领域谱写中国智造出海的新篇章。

 

 图1 瑛泰医疗上海总部

  一、逆向起步：在巨人肩膀上学会奔跑

  2006年的中国医疗器械进出口额超百亿美元大关，行业处于快速发展阶段，但高值耗材市场仍被进口品牌垄断，国产化率不足一成。大多数国内企业选择先在国内市场站稳脚跟，再考虑国际化。而瑛泰医疗却选择了一条截然不同的道路。

  作为初创企业，瑛泰医疗面临着资金有限、技术薄弱、品牌认知度低等多重挑战。医疗标准件因无需注册证，成为瑛泰医疗切入市场的突破口，但瑛泰医疗并未止步于简单的配件加工，而是主动寻求与全球一线医疗器械品牌合作，提供 ODM 服务。

  在德国杜塞尔多夫医疗展等国际医疗专业展会上，瑛泰医疗凭借独特的产品设计和稳定的制造质量，吸引了全球品牌的关注。

  与这些品牌的合作，使瑛泰医疗迅速掌握了从FDA、CE认证到生物相容性检测、临床验证等国际法规体系的精髓。

  更重要的是，瑛泰医疗在与国际顶尖医疗器械企业的深度合作中，系统学习了如何从临床需求出发设计产品、如何平衡性能、安全性与成本，如何实现产品持续迭代。这些 "软实力" 的积累，为瑛泰医疗后续发展自主品牌奠定了坚实基础。

  二、全产业链：构建医疗器械制造的护城河

  如果说ODM合作是瑛泰医疗的"外功"，那么全产业链能力则是其"内功"。这一战略的形成，源于一次深刻的教训。

  早期，瑛泰医疗通过外部企业开发了一款创新产品，产品设计巧妙，市场反响热烈，订单纷至沓来。然而，产品很快被仿制，价格战随之而来。短短几个月，市场上就出现了十几家相似产品，价格被压至谷底。

  这次经历促使瑛泰医疗创始团队痛定思痛：在知识产权保护薄弱的环境下，唯有将核心环节掌握在自己手中，才能构建真正的竞争壁垒。于是，瑛泰医疗逐步建立起覆盖模具开发、产品开发、设备设计制造、自主灭菌等环节的全产业链能力。

  在医疗器械行业，拥有自主模具开发、产品研发、设备制造、自主灭菌等完整产业能力的企业可谓凤毛麟角，而瑛泰医疗正是这少数派中的佼佼者。

  能保持合理利润，既通过自动化设备确保了产品质量的高度稳定，也获得了快速扩大市场份额的机会。同时，瑛泰医疗基于多年的技术能力和产业资源的积累，建立了医疗器械创新孵化转化平台，向创业团队开放其全产业链资源，逐步构建起覆盖心内、神经、外周等多个介植入领域的产品矩阵。

  严苛的品质管控换来了市场与监管的双重认可。截至 2025年6月30日，瑛泰医疗已手握111项国内注册证、27项CE认证及25项FDA认证，产品销往全球90余个国家及地区。这种"全球通认"的资质背书，成为其敲开国际市场大门的"硬通货"，也印证了"性能达标是基础，差异化优势是突破口"的行业真理。

  三、品质坚守：在价格战中寻找价值高地

  在中国医疗器械出海的浪潮中，价格竞争几乎成为常态。瑛泰医疗坚持选择品质优先路线。这个定价策略看似"不合时宜"，却体现了企业对长期价值的坚守。在与海外客户的交流中，瑛泰医疗的管理团队深刻感受到，过度的价格竞争不仅压缩了企业自身的利润空间，更重要的是损害了中国制造在国际市场的整体形象。

  四、丝路布局：在地缘变局中开辟新航道

  2022年以来，全球地缘政治格局深度调整，全球医疗器械供应链的稳定性与连续性面临重构。瑛泰医疗凭借前瞻性的布局，在一带一路沿线国家迎来新机遇。

  受区域冲突影响，东欧及中亚地区的医疗器械供应受阻。这些市场长期依赖欧美进口，但制裁和供应链中断使得他们不得不寻找替代方案。中国医疗器械企业凭借完整的产业链、可靠的产品质量和相对友好的合作态度，成为这些市场的首选。

  从2022年开始，瑛泰医疗系统推进 "一带一路" 沿线国家的产品注册布局，目前也在哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等国的工作快速推进中。在哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等中亚国家，瑛泰医疗发现了超出预期的市场潜力。这些地区不仅医疗基建需求旺盛，民众消费能力强、对品质有追求，更对中国医疗技术高度认可，共同构成了极具吸引力的市场基础。

  

图3 全球市场分布

  五、虹桥赋能：在开放高地上生长

  瑛泰医疗总部位于上海嘉定江桥，隶属于虹桥商务区，最初因成本和空间优势落户，如今却愈发感受到虹桥商务区的战略价值。虹桥商务区、上海市企业走出去综合服务平台虹桥分平台在瑛泰的国际化进程中发挥了重要作用，作为上海对外开放的重要窗口，虹桥在跨境资金流动和国际人才引进等方面都有先行先试的政策优势，为瑛泰医疗的全球布局提供了有力保障。

  在政策创新方面，虹桥商务区持续开展先行先试探索。从港澳商务签注办理的便利化措施，到对外直接投资 (ODI) 备案专人服务，再到专业服务领域的企业消费券补贴。作为区内重点企业，瑛泰医疗充分享受到上述政策带来的红利。

  值得关注的是ODI支持政策。作为具备海外并购和建厂需求的企业，资金跨境流动的便利性对瑛泰医疗而言至关重要。虹桥商务区为此提供了有力、高效的支持，从而使得瑛泰医疗在捕捉海外并购机遇时能够更加迅速地做出决策并付诸行动。

  与此同时，瑛泰医疗也对虹桥商务区的发展提出了期待和建议。作为拥有两千余名员工的企业，教育、医疗等公共服务质量直接关系到员工的获得感和团队的稳定性。企业希望虹桥商务区能在基础设施投入、优质教育资源引进等方面提供更多支持。

  此外，虹桥商务区的核心价值在于"国际化"。若能建立获CE或FDA等国际机构认可的检测机构，将极大助力企业出海，并为区内企业的国际化发展提供重要支撑。

  图4 瑛泰医疗在虹桥商务区的区位优势

  六、ODM 反哺模式：可复制的实践路径

  瑛泰医疗的发展路径虽具特殊性，但其背后的逻辑具有普遍启示：

  首先，体现为"向高手学习"的开放心态。瑛泰医疗自创立之初就对标国际一流企业，以最高标准锤炼自身能力。这种"取法乎上"的发展策略，尽管在初期面临较大挑战，却有效推动了企业自身能力的快速提升和管理体系的全面构建。

  其次，彰显了"长期主义"的战略定力。在充满诱惑和压力的市场环境中，瑛泰医疗始终坚持品质优先，拒绝短期利益诱惑。

  这种坚守在某些时刻看似"不合时宜"，但赢得了客户信任、品牌声誉和可持续的竞争优势。

  再次，表现在"全产业链"布局的能力建设。这种模式虽需较长的建设周期与较高的前期投入，但一旦建成，便可形成难以复制的竞争壁垒。在集采常态化、行业竞争日趋激烈的背景下，这一能力是企业生存与发展的根本保障。

  最后，归结于"内外循环"的战略协同。瑛泰医疗既未完全依赖国内市场，也未过度偏重海外业务，而是在两个市场之间建立起良性互动机制。国际业务所积累的经验与能力反哺国内发展，国内市场的规模优势则为海外拓展提供支持，两者相互促进、共同成长。

  对正在出海或计划出海的中国医疗器械企业，瑛泰医疗的发展经验表明：（1）出海要有战略定力，避免盲目跟风；（2）挖掘企业自身的差异化价值；（3）寻求并实现本土化运营；及（4）政策红利和平台资源的有效利用，才是可持续全球化的关键。

  七、启示与展望：在全球坐标系中重新定义价值

  瑛泰医疗从2007年的第一个百万订单，到今天成为与全球一线品牌同台竞技；从ODM合作到自主品牌建立；从产品出口到价值输出，瑛泰医疗用十九年走出了一条独特的全球化之路。

  "一带一路" 倡议为瑛泰医疗开辟了新的成长空间，但更重要的是，瑛泰医疗为"一带一路"沿线国家带去的不仅是产品，更是包括能力建设支持、技术经验分享与合作共赢理念。这种从简单贸易到深度合作的转变，正是高质量全球化的本质体现。

  在当前全球化进程遭遇阻力、贸易保护主义抬头的背景下，瑛泰医疗用实践证明：真正的全球化不仅是商品的流动，更是价值分享；真正的竞争力不仅是成本优势，更是为客户创造价值的能力；真正的国际化不仅是海外建厂，更是在不同文化和市场环境中赢得尊重和信任。

  从上海出发，瑛泰医疗正稳步走向世界；从ODM起步，瑛泰医疗正成为全球医疗器械产业链中不可或缺的一环。这是中国智造的新样本，也是新时代中国企业全球化进程的生动缩影。