药谷药闻|全球化再加速,张江药谷企业斩获关键里程碑

近日,张江药谷企业持续提升产品竞争力与海外渠道布局能力,并相继迎来海内外机构认可。

  1、图迈®机器人全球商业化订单突破300台

  6月16日,张江药谷企业微创®机器人宣布,公司自主研发的Toumai®/图迈®机器人全球商业化订单正式突破300台,为全球前二实现规模化国际商业部署的腔镜手术机器人。其中,2026年上半年新获订单已超过去年全年总量,大幅领跑国产手术机器人全球商业化进程。

 

  Toumai®/图迈®已获得超过100个国家和地区市场准入,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、大洋洲及非洲等主要医疗市场,构建起较为完善的全球化准入体系。

  为满足各类手术机器人快速增长的市场需求,微创®机器人已建立覆盖精密零部件、专用耗材、核心组件及系统集成的全链条、多层级供应链体系,形成了完善的研发、制造与交付能力。

  目前,Toumai®/图迈®机器人等多款已上市机器人产品及其配套耗材,均已实现规模化生产,整体年产能达到500台,为全球商业化拓展和装机增长提供了坚实保障。

  2、迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 9MW2821 两项临床成果亮相 2026 ESMO 妇科肿瘤学年会

  今日,张江药谷企业迈威生物宣布,公司自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin,BFv)治疗宫颈癌的两项最新临床成果于6月17-19日在丹麦哥本哈根举办的2026欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学年会(ESMO Gynae 2026)公布。两项研究结果表明,9MW2821在宫颈癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果,尤其在免疫经治患者中观察到超长生存获益趋势;其联合PD-1抑制剂治疗晚期宫颈癌则展现出卓越的抗肿瘤活性。

  9MW2821为迈威生物基于ADC开发平台自主研发的靶向 Nectin-4 ADC创新药,已布局多项ADC+免疫治疗,是全球首款在宫颈癌(CC)、三阴性乳腺癌(TNBC)适应症进入III期临床的Nectin-4ADC。该品种已开展4项III期关键注册临床,3项适应症获FDA快速通道认定,1项适应症获孤儿药认定,2项适应症获CDE纳入突破性治疗品种名单。

  3、跃赛生物UX-DA003获FDA临床试验许可

  6月19日,张江药谷企业跃赛生物宣布,UX-DA003(异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)获得FDA的临床试验默示许可。这是继2026年6月3日该产品获NMPA临床试验默示许可后,跃赛生物在国际化征程中斩获的又一关键里程碑。

  随着UX-DA003的FDA许可落地,跃赛生物已成为全球少数同时掌握帕金森病自体与异体iPSC细胞治疗技术的企业,针对不同患者群体构建了差异化的产品矩阵:

  自体路径(UX-DA001):采用患者自身细胞制备,彻底规避免疫排斥风险。目前该产品正在上海瑞金医院开展I期临床试验,首例患者治疗已满一年,临床数据显示安全性良好且疗效显著,患者已恢复自主生活能力。2025年6月,该产品已获美国FDA快速通道资格认定。

  异体路径(UX-DA003):依托通用型iPSC种子细胞库,可实现规模化生产。临床前研究表明,UX-DA003能显著改善帕金森病模型动物的运动障碍,并精准整合入宿主脑环路形成功能性连接,为急需治疗的患者带来新希望。

 4、民为生物双靶点siRNA进入澳洲一期临床

  近日,张江药谷企业民为生物自主研发的创新双靶点小干扰RNA(siRNA)药物MWX205注射液,正式向澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)提交了I期临床试验申请并获得批准。

  该项目旨在通过同时抑制PCSK9和ANGPTL3两个关键靶点,为广大高脂血症及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者提供更强效、更长效的降脂解决方案,也是目前全球首个进入临床阶段的PCSK9/ANGPTL3双靶siRNA,标志着上海民为生物在治疗代谢和心血管领域进入了双靶siRNA的阶段。

 

  来源:张江药谷微信公众号